Fachtagung Medizinproduktegesetz
Neuerungen durch die Umsetzung der Richtlinie 2007/47/EG
Fachtagung am 17.09.2009 in Hannover
Veranstaltungsort:
Hotel Holiday Inn, Hannover Airport
Petzelstraße 60
30669 Hannover
Es ist soweit, das neue Medizinproduktegesetz ist bekannt!
Durch die Revision des MPG setzt die Bundesrepublik Deutschland die Richtlinie 2007/47/EG in nationales Recht um. Die entsprechenden Änderungen im MPG werden ab dem 21. März 2010 ohne Übergangsfrist wirksam.
Die Neuerungen sind vielfältig. In verschiedenen Bereichen werden die gesetzlichen Vorgaben deutlich umfangreicher. Verschärfte Anforderungen wird es beispielsweise im Bereich der klinischen Prüfungen geben. Zukünftig ist hier ein formales Genehmigungsverfahren beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte vorgeschrieben. Das Anzeigen einer klinischen Prüfung bei der zuständigen Behörde reicht also nicht mehr aus. Weitere wichtige Neuerungen wird es im Bereich der Prüfung und Überwachung der technischen Dokumentation durch die benannten Stellen geben. Auch zu Grundsatzfragen über Klassifizierung und Produktkategorisierung wurden die Vorgaben überarbeitet.
Im Rahmen unserer Fachtagung vermitteln wir Ihnen einen Überblick über das neue Medizinproduktegesetz. Wir zeigen Ihnen die konkreten Neuerungen und Änderungen auf. Schwerpunkte sind die Auswirkungen auf die Industrie und die praktische Umsetzung in Ihrem Arbeitsalltag. Industrie, Behörden und benannte Stellen sind die maßgeblich beteiligten Institutionen im Prozess der Herstellung und des Inverkehrbringens von Medizinprodukten. Vertreter aller drei Bereiche werden die neuen gesetzlichen Vorgaben aus jeweils eigener Sicht beleuchten und Empfehlungen zur praktischen Umsetzung geben.
In der abschließenden Podiumsdiskussion können Sie Ihre konkreten Fragestellungen und Probleme einbringen. Denn neben einem Ausblick in die Zukunft des Medizinprodukterechts stehen auch die Unterschiede in den Sichtweisen der beteiligten Institutionen im Mittelpunkt. Ein aktives Networking und der Erfahrungsaustausch stehen während den Pausen im Vordergrund.
Die ausführliche Programmbeschreibung entnehmen Sie bitte der Broschüre: Fachtagung Medizinproduktegesetz
